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歐美研究
之,根據
FSMA
之規定,
FDA
必須在新法生效一年內查驗至少
600
處國外食品製造業,並在其後五年內,每年加倍查驗數量。
38
(
三
)
食品分析實驗室認證
即便以風險程度為基礎優化食品查驗期程,提高並擴大國內外
食品之查驗頻率及查驗範圍仍對
FDA
構成龐大的行政負擔。因此,
FSMA
指示
FDA
在兩年內擬定計畫,藉由經認證之實驗室對食品進
行檢測或查驗,
39
經認許之認證機構
(
recognized accreditation body
)
或實驗室,
40
應將相關檢測或查驗結果直接呈遞
FDA
。
41
FDA
至
少每五年須重新評估獲認證機構或實驗室,一旦發現有違反
FSMA
情事時,立即撤銷其認證。
42
此外,為提高
FDA
之食品安全事件應對能力,加強業者、消費
者和其他利害關係人資訊公開流通,以達成保護公共健康之目標,
FSMA
責成
FDA
建立國家食品緊急應對網絡
(Food Emergency
Response Network
),具體義務含括在全美提供便捷及時且準確穩定
的實驗室服務,協調州與地方食品分析實驗室能力
(包括中央資料
庫共享資訊)
與聯邦政府各單位實驗室整合,以針對大規模的食品
安全事件及時應對、快速偵查與持續監督。
43
FDA
應就此向國會遞
交國家食品緊急應對網絡的執行報告,每兩年更新並在網站公布。
38
21 U.S.C. 350j
(
a
)(
2
)(
D
)
(
as amended by FSMA § 201
)
.
39
21 U.S.C. 350k
(
a
)(
1
)
(
as amended by FSMA § 202
)
. FDA
須同時建立公開登記表,
記載經其認許的認證機構,以及經認證機構認證的實驗室之名稱、聯繫方式及其
它
FDA
認為必要的資訊。而經認許的認證機構,或經認證機構認證的實驗室,如
遇有足以改變其資格之情事時,應主動告知
FDA
。
40
21 U.S.C. 350k
(
b
)(
1
)
(
as amended by FSMA § 202
)
.
41
21 U.S.C. 350k
(
b
)(
2
)
(
as amended by FSMA § 202
)
.
42
21 U.S.C. 350k
(
a
)(
7
)
(
as amended by FSMA § 202
).
43
21 U.S.C. 350k
(
b
)
(
as amended by FSMA § 202
).




