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356

歐美研究

之,根據

FSMA

之規定,

FDA

必須在新法生效一年內查驗至少

600

處國外食品製造業,並在其後五年內,每年加倍查驗數量。

38

(

三

)

食品分析實驗室認證

即便以風險程度為基礎優化食品查驗期程,提高並擴大國內外

食品之查驗頻率及查驗範圍仍對

FDA

構成龐大的行政負擔。因此,

FSMA

指示

FDA

在兩年內擬定計畫,藉由經認證之實驗室對食品進

行檢測或查驗,

39

經認許之認證機構

(

recognized accreditation body

)

或實驗室,

40

應將相關檢測或查驗結果直接呈遞

FDA

。

41

FDA

至

少每五年須重新評估獲認證機構或實驗室,一旦發現有違反

FSMA

情事時,立即撤銷其認證。

42

此外,為提高

FDA

之食品安全事件應對能力,加強業者、消費

者和其他利害關係人資訊公開流通,以達成保護公共健康之目標,

FSMA

責成

FDA

建立國家食品緊急應對網絡

(Food Emergency

Response Network

),具體義務含括在全美提供便捷及時且準確穩定

的實驗室服務,協調州與地方食品分析實驗室能力

(包括中央資料

庫共享資訊)

與聯邦政府各單位實驗室整合,以針對大規模的食品

安全事件及時應對、快速偵查與持續監督。

43

FDA

應就此向國會遞

交國家食品緊急應對網絡的執行報告,每兩年更新並在網站公布。

38

21 U.S.C. 350j

(

a

)(

2

)(

D

)

(

as amended by FSMA § 201

)

.

39

21 U.S.C. 350k

(

a

)(

1

)

(

as amended by FSMA § 202

)

. FDA

須同時建立公開登記表,

記載經其認許的認證機構,以及經認證機構認證的實驗室之名稱、聯繫方式及其

它

FDA

認為必要的資訊。而經認許的認證機構,或經認證機構認證的實驗室,如

遇有足以改變其資格之情事時,應主動告知

FDA

。

40

21 U.S.C. 350k

(

b

)(

1

)

(

as amended by FSMA § 202

)

.

41

21 U.S.C. 350k

(

b

)(

2

)

(

as amended by FSMA § 202

)

.

42

21 U.S.C. 350k

(

a

)(

7

)

(

as amended by FSMA § 202

).

43

21 U.S.C. 350k

(

b

)

(

as amended by FSMA § 202

).