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356

歐美研究

之,根據

FSMA

之規定,

FDA

必須在新法生效一年內查驗至少

600

處國外食品製造業,並在其後五年內,每年加倍查驗數量。

38

(

)

食品分析實驗室認證

即便以風險程度為基礎優化食品查驗期程,提高並擴大國內外

食品之查驗頻率及查驗範圍仍對

FDA

構成龐大的行政負擔。因此,

FSMA

指示

FDA

在兩年內擬定計畫,藉由經認證之實驗室對食品進

行檢測或查驗,

39

經認許之認證機構

(

recognized accreditation body

)

或實驗室,

40

應將相關檢測或查驗結果直接呈遞

FDA

41

FDA

少每五年須重新評估獲認證機構或實驗室,一旦發現有違反

FSMA

情事時,立即撤銷其認證。

42

此外,為提高

FDA

之食品安全事件應對能力,加強業者、消費

者和其他利害關係人資訊公開流通,以達成保護公共健康之目標,

FSMA

責成

FDA

建立國家食品緊急應對網絡

(Food Emergency

Response Network

),具體義務含括在全美提供便捷及時且準確穩定

的實驗室服務,協調州與地方食品分析實驗室能力

(包括中央資料

庫共享資訊)

與聯邦政府各單位實驗室整合,以針對大規模的食品

安全事件及時應對、快速偵查與持續監督。

43

FDA

應就此向國會遞

交國家食品緊急應對網絡的執行報告,每兩年更新並在網站公布。

38

21 U.S.C. 350j

(

a

)(

2

)(

D

)

(

as amended by FSMA § 201

)

.

39

21 U.S.C. 350k

(

a

)(

1

)

(

as amended by FSMA § 202

)

. FDA

須同時建立公開登記表,

記載經其認許的認證機構,以及經認證機構認證的實驗室之名稱、聯繫方式及其

FDA

認為必要的資訊。而經認許的認證機構,或經認證機構認證的實驗室,如

遇有足以改變其資格之情事時,應主動告知

FDA

40

21 U.S.C. 350k

(

b

)(

1

)

(

as amended by FSMA § 202

)

.

41

21 U.S.C. 350k

(

b

)(

2

)

(

as amended by FSMA § 202

)

.

42

21 U.S.C. 350k

(

a

)(

7

)

(

as amended by FSMA § 202

).

43

21 U.S.C. 350k

(

b

)

(

as amended by FSMA § 202

).