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360

歐美研究

得作成行政處分,要求行為人立即停止銷售問題產品,並通知所有

相關人員

(包括問題商品之經銷、運輸或者銷售對象在內)。

56

另一

方面,為同時保障食品業者權益,

FDA

應於行政處分作成後兩日

內,提供行為人陳述意見之機會;

57

FDA

得考量行為人意見與相關

證據後,撤銷或修改該處分。

58

(

)

行政扣留與吊銷工廠登記

(

suspension of registration

)

FDA

於舊法

FDCA

之規範下,雖得針對問題食品加以行政扣留

(

administrative detention

),但僅限於查驗、檢驗或調查食品的過程

中,有可靠證據或消息指出該食品對人類或動物造成嚴重負面健康

影響或死亡威脅時,

FDA

方可以行政命令將之扣留,

59

此等嚴格要

件導致行政扣留在實務操作上極為困難。而

FSMA

大幅放寬

FDA

採取行政扣留措施之規定,亦減輕

FDA

行政程序上對食品與危害間

因果關係之舉證責任,實質擴張

FDA

行政扣留之權力。首先,

FDA

僅需「有理由相信」(

reason to believe

) 特定食品存有安全風險,且

56

21 U.S.C. 350l

(

b

)

(

as amended by FSMA § 206

)

.

57

21 U.S.C. 350l

(

c

)

(

as amended by FSMA § 206

)

.

58

21 U.S.C. 350l

(

d

)

(

as amended by FSMA § 206

)

.

59

21 U.S.C. 334

(

h

)(

1

)

(

as amended by Bioterrorism Act § 303

)

(

“[I]f the officer or

qualified employee has credible evidence or information indicating that such article

presents a threat of serious adverse health consequences or death to humans or ani-

mals.”

)

.

應注意者,新法僅放寬

FDA

執行行政扣留之實體標準,程序要件上並無

變更;又舊法下食品行政扣留雖限縮實體標準,其程序要件卻較一般扣留

(

seizure

)

寬鬆。詳言之,

FDA

若欲於其管轄範圍內執行一般扣留,須先由

FDA

地區辦公室

向總部建議扣留特定產品,經總部審核同意後,由區域辦公室向產品所在地之檢

察機關提出扣留之建議;經司法部同意後,再由檢察官代表

FDA

向聯邦地區法院

請求核發扣押令

(

warrant for the arrest [seizure]

)

(

Fortin, 2009: 514-515

)

。而食品

之行政扣留,只需

FDA

地區辦公室主管同意即可作成扣留命令

(

detention order

)

在程序要件上顯然較為寬鬆。

Criteria Used to Order Administrative Detention of

Food for Human or Animal Consumption, 21 C.F.R. § 1.391

(

2016

)

.