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歐美研究
(
prior notification
)
亦有所規範。除了舊法下要求進口商提供之製造
和運輸資訊外，
FSMA
亦要求食品進口商向
FDA
通報任何遭其他國
家禁止輸入的食品名稱，
74
以協助
FDA
間接監測進口食品的潛在
風險
(
FSMA 2011 Progress Report, n.d.
)。
FDA
於
2015
年
11
月公布之最終施行細則進一步針對
FSMA
外
國供應商查證計畫，提出更細緻之規範。
75
首先，食品進口商必須
於進口食品至美國國內市場之前，進行危害分析
76
與風險評估，
77
以決定採行至少一項合適之查證措施。
78
相關查證措施須由具備必
要的教育、訓練和經驗之「合格人員」(
qualified individual
)
發展與
執行
， 79值得注意的是，所謂合格人員既可為進口商之受僱人，亦
規定，如果紀錄存放在他處但可以藉由電子傳輸馬上取得，則該他處也被視為合
理可及的地方。如果
FDA
要求查看紙本紀錄，則進口商必須以電子傳輸的方法將
紀錄寄給
FDA
。
Foreign Supplier Verification Programs for Importers of Food for
Humans and Animals, 21 C.F.R. pt. 1
(
2016
)
.
74
21 U.S.C. 381
(
m
)(
1
)
(
as amended by FSMA § 304[a]
)
.
75
Foreign Supplier Verification Programs for Importers of Food for Humans and An-
imals, 80 Fed. Reg. 74, 226
(
Nov. 27, 2015
)
.
76
FDA
最終施行細則中對「危害」之定義為：「具合理可能導致疾病或傷害之生物、
化學
(
包括輻射
)
或物理媒介」
(
21 C.F.R. § 1.500, “
Hazard
means any biological,
chemical [including radiological], or physical agent that is reasonably likely to cause
illness or injury.”
)
。食品進口商應依經驗、疫病資料、科學報告與其他資訊，識別
及評估進口食品已知或可合理預見之危害，以判定有無須受控制之重大危害，並
將危害分析結果作成書面。
21 C.F.R. § 1.504
(
a
)
.
77
21 C.F.R. § 1.505
(
a
)
.
依照
FDA
最終施行細則，風險評估的內容須考量：
(
1
)
危害
分析，包括危害之性質分析；
(
2
)
得使危害最小化或預防危害的行為人，例如外國
供應商；
(
3
)
外國供應商為確保食品安全所採取的過程及程序；
(
4
)
外國供應商的
法規遵循歷史；
(
5
)
外國供應商的食品安全紀錄；與
(
6
)
任何其他必要且適當的評
估項目，例如儲存或是運輸措施。
78
21 C.F.R. § 1.506
(
d
)
.
79
Id
. § 1.503
(
a
)
.