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美國食品安全現代化法淺析

369

進口食品是否進行抽樣檢查及是否許可入境保有絕對的公權力

103

而若入境檢查時發現食品進口商不符適格要件或有走私等違法活

動,

FDA

得撤銷其資格。

104

三、第三方認驗證制度與進口食品安全驗證

在舊法時代,

FDCA

並未要求

FDA

積極制定驗證相關制度,或

明確要求相關驗證或保證之權限。因此,

FSMA

乃針對該法第

801

條增加更為細緻之規定,正式賦予

FDA

要求進口食品附隨驗證之權

限,並明定較為細緻之監管制度。

FSMA

FDCA

801

條(

a

)項新

增下列文字:「若進口食品應遵守而未遵守第

801

條第(

q

)項要求提

供食品驗證或其他形式之保證

(

assurance

)

之規定,則該項食品應

被拒絕入境。」

105

依據

FSMA

303

條之規定,

FDA

會考量相關

進口食品之健康風險程度與輸出產地之食安風險紀錄,來決定是否

要求提出驗證;如果

FDA

認定該食品輸出國之食安監管系統和相關

標準,不足以確保相關進口食品能達到與美國製造、加工、包裝的

同類產品相等之安全程度,可要求特定驗證機構

(

certifying enti-

ties

,包括

FDA

代理機構、出口國政府代表或其他符合資格規定之

第三方稽核員)

提出食品驗證或其他

FDA

認為適當之保證,包括詳

細貨運紀錄或經驗證之製造、加工及包裝工廠清單等,

106

以證明

103

Id.

at 4.

104

Id.

at 21.

105

FSMA § 303

(

a

)

(

“Section 801[a] [21 U.S.C. 381(a)

]

is amended by inserting after

the third sentence the following: ‘With respect to an article of food, if importation

of such food is subject to, but not compliant with, the requirement under subsection

[q] that such food be accompanied by a certification or other assurance that the

food meets applicable requirements of this Act, then such article shall be refused

admission.’”

)

.

106

21 U.S.C. 381

(

q

)(

1

)

(

as amended by FSMA § 303

)

.