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美國食品安全現代化法淺析

367

二、進口食品快速通關審查

考量

FDA

於各港埠抽檢人員與資源有限,

FSMA

建立自願性合

格進口商計畫,對於自願符合高於前述外國供應商查證規定之食品

進口商,在進口管制上賦予其快速通關審查

(

expedited review

)

優惠待遇

92

由於快速通關可能增加生物恐怖攻擊之風險以及對美

國國土安全之威脅,

FDA

依法必須諮詢國土安全部部長

(

Secretary

of Homeland Security

)

之意見,方得建立自願性合格進口商計畫

93

認定自願性合格進口商之程序中,應考慮預計進口食品之已知風

險、該進口商所使用之外國供應商的法規遵循歷史、食品輸出國之

管制能力

(是否能確保其所輸出之食品符合美國食品安全標準)、相

關產品之食安風險與管理情形、發生蓄意攙假之風險,及其他

FDA

認為適當的考量因素

94

獲准加入計畫之進口商,至少每三年應重

新審查,若

FDA

發現不合格情事,得立即撤銷許可

95

VQIP

另須

FSMA

第三方認驗證制度之規定相輔相成,由

FDA

建立諸如食

品設施驗證

(

facility certification

,詳見以下關於第三方認驗證制度

之討論)

與發放驗證等程序規定。

96

FDA

2016

11

月進一步針對自願性合格進口商計畫公布企

業準則

(

guidance for industry

),此企業準則雖不具法律拘束力,但

足能闡明

FDA

VQIP

執行方式之行政原則。根據此企業準則,食

品進口商如欲加入自願性合格進口商計畫並獲得快速通關審查待

遇,應符合多達十項適格

(

eligibility

)

要件,重要者如:該進口商

92

21 U.S.C. 384b

(

a

)(

1

)(

A

)

(

as amended by FSMA § 302

).

93

21 U.S.C. 384b

(

a

)(

2

)

(

as amended by FSMA § 302

)

.

94

21 U.S.C. 384b

(

d

)

(

as amended by FSMA § 302

)

.

95

21 U.S.C. 384b

(

e

)

(

as amended by FSMA § 302

)

.

96

21 U.S.C. 384b

(

a

)(

1

)(

B

)

(

as amended by FSMA § 302

)

.