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美國食品安全現代化法淺析
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二、進口食品快速通關審查
考量
FDA
於各港埠抽檢人員與資源有限，
FSMA
建立自願性合
格進口商計畫，對於自願符合高於前述外國供應商查證規定之食品
進口商，在進口管制上賦予其快速通關審查
(
expedited review
)
之
優惠待遇
。 92由於快速通關可能增加生物恐怖攻擊之風險以及對美
國國土安全之威脅，
FDA
依法必須諮詢國土安全部部長
(
Secretary
of Homeland Security
)
之意見，方得建立自願性合格進口商計畫
。 93認定自願性合格進口商之程序中，應考慮預計進口食品之已知風
險、該進口商所使用之外國供應商的法規遵循歷史、食品輸出國之
管制能力
(是否能確保其所輸出之食品符合美國食品安全標準)、相
關產品之食安風險與管理情形、發生蓄意攙假之風險，及其他
FDA
認為適當的考量因素
。 94獲准加入計畫之進口商，至少每三年應重
新審查，若
FDA
發現不合格情事，得立即撤銷許可
。 95VQIP
另須
和
FSMA
第三方認驗證制度之規定相輔相成，由
FDA
建立諸如食
品設施驗證
(
facility certification
，詳見以下關於第三方認驗證制度
之討論)
與發放驗證等程序規定。
96FDA
於
2016
年
11
月進一步針對自願性合格進口商計畫公布企
業準則
(
guidance for industry
)，此企業準則雖不具法律拘束力，但
足能闡明
FDA
對
VQIP
執行方式之行政原則。根據此企業準則，食
品進口商如欲加入自願性合格進口商計畫並獲得快速通關審查待
遇，應符合多達十項適格
(
eligibility
)
要件，重要者如：該進口商
92
21 U.S.C. 384b
(
a
)(
1
)(
A
)
(
as amended by FSMA § 302
).
93
21 U.S.C. 384b
(
a
)(
2
)
(
as amended by FSMA § 302
)
.
94
21 U.S.C. 384b
(
d
)
(
as amended by FSMA § 302
)
.
95
21 U.S.C. 384b
(
e
)
(
as amended by FSMA § 302
)
.
96
21 U.S.C. 384b
(
a
)(
1
)(
B
)
(
as amended by FSMA § 302
)
.