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368

歐美研究

須有三年以上進口食品至美國之歷史,且未受行政處罰或司法調

查,亦無重大食安不良紀錄;該食品未在進口警示

(

import alert

)

召回範圍內;該進口商必須建立品質保證計畫

(

quality assurance

program

)

97

並確認其外國供應商具備設施驗證;

98

以及每年定期繳

納管理使用費。

99

通過

FDA

合格進口商審核並公告者,除通常提

供之進口資訊外,僅須於進口時向

FDA

提供

VQIP

申請號碼與確認

合格碼

(

VQIP Affirmation of Compliance Code

),若經

FDA

評估為

正確資訊,即可立即放行。

100

而該進口商除得享快速通關待遇外,

即便因故有須加強檢驗之特殊情形,

FDA

亦將盡可能加速實驗室分

析,並於食品進口目的地或該進口商偏好之地點,進行檢驗和抽

樣。

101

前述須加強檢驗之特殊情形,係指進口食品涉及公共衛生

風險之情形,例如若特定進口食品種類或進口商所使用之外國供應

商與疾病爆發有關,

FDA

於調查此類疾病時,即可針對

VQIP

下進

口食品進行檢驗與抽樣。

102

此外,因

FDA

仍係以風險分析為基礎

來監管進口食品,即使沒有具體資訊指出進口食品與疾病爆發有

關,

FDA

仍可針對合格進口商之進口食品進行不定期微生物抽樣檢

(

microbiological sampling

)

或定期稽核式檢驗

(

audit examina-

tion

)

等,以確認相關進口商符合相關規定。無論如何,

FDA

對於

97

依據企業準則,品質保證計畫書之具體內容宜

(

should

)

包括:

(

1

)

公司品質政策聲

明;

(

2

)

組織結構及相關人員之職能與職責;

(

3

)

食安政策及程序;

(

4

)

食品防衛政策

和程序;

(

5

)

員工資格;

(

6

)

計畫執行程序;及

(

7

)

相關紀錄之建立與保存程序。

FDA,

FDA’

S

Voluntary Qualified Importer Program: Guidance For Industry, at 15-18

(

2016

)

.

98

Id.

at 10.

99

Id.

at 8-9.

100

Id.

at 6.

101

Id.

at 5.

102

Id.

at 6.