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美國食品安全現代化法淺析
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食品有「汙染或攙假或標示不實」(
is adulterated or misbranded
) 之
事實時即可執行行政扣留。
60
另一方面，倘
FDA
認定某工廠所生產、加工、包裝、配送或存
儲的食品，根據合理推測可能會對人類或動物造成嚴重的健康問題
甚至導致死亡，則可以吊銷該工廠之登記。
61
任何人皆不得透過受
吊扣登記之工廠進出口食品，或進行任何州際或州內食品貿易活
動。
62
FDA
應於吊扣行政處分作成兩日內其他合意時限內，給予其
陳述意見機會；若
FDA
基於相關證據認定吊銷登記不再具有充分理
由，應恢復登記，
63
FDA
亦可要求受處分業者提交改善計畫，說明
其將如何改正不符
FSMA
情事，並視其實際改善情況，撤銷或修改
吊銷登記行政處分。
64
參、
FSMA
進口食品監管制度設計
隨著國際貿易蓬勃發展，上游食品製造業者至下游消費者之間
的食品供應鏈範圍，已從容易預見之在地供應，擴大為難以預期且
供應地散落各處的全球委外模式
(
global outsourcing
)。研究食品追
蹤與追溯之技術專家
David Miller
曾寫道，一碗簡單的湯約有
40
60
21 U.S.C. 334
(
h
)(
1
)(
A
)
(
as amended by FSMA § 207
)
.
61
21 U.S.C. 350d
(
as amended by FSMA § 102[b]
[
1]
)
.
目前相關之施行細則及企業準
則草案，均未就何謂「合理可能」
(
reasonable probability
)
提供具體判斷標準；因
是否具有合理可能乃事實性問題，故應由
FDA
個案判斷。相關施行細則請參考
Amendments to Registration of Food Facilities, 81 Fed. Reg. 45,912, 45,942
(
July 14,
2016
)
(
“Suspensions involve a factual determination by FDA that there is a reasona-
ble probability of serious adverse health consequences or death.”
)
.
62
21 U.S.C. 350d
(
as amended by FSMA § 102[b]
[
4]
)
.
63
21 U.S.C. 350d
(
as amended by FSMA § 102[b]
[
2]
)
.
64
21 U.S.C. 350d
(
as amended by FSMA § 102[b]
[
3]
)
.