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美國食品安全現代化法淺析
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二、以風險為基礎之食品安全監測
受限於聯邦政府有限的資源，
FSMA
要求
FDA
依據食品工廠及
食品類型所具備之不同風險程度，以不同頻率執行檢測、採樣和監
測活動。相關規範包括食品工廠登錄註冊、食品查驗
(
inspection
)
頻
率、食品分析實驗室認證
(
accreditation
)、食品追蹤及追溯，以及
紀錄留存備查等規定。
(
一
)
食品工廠登記註冊
FSMA
要求所有食品工廠須向
FDA
進行登記註冊，並且每兩年
更新一次，
33此一規定將
FDA
食品安全管制觸角延伸至整個食品
供應鏈
(進口管制請參考第參部分討論)。未經登記之食品工廠不得
進口食品至美國境內，亦不得進行州際或州內食品貿易。此外，
FDA
若認定某一工廠所製造之食品有對人類或動物造成傷害之「合理可
能」，得吊銷工廠登記，或暫停其營運
。 34(
二
)
食品查驗頻率規定
FSMA
除要求
FDA
立即增加查驗頻率外，
35亦依據食品安全
風險程度不同，明確規定各類食品業者採取不同層次之查驗頻率。
依據
FSMA
的查驗規定，境內高風險食品工廠必須在新法生效後五
年內接受查驗，其後查驗頻率不得低於每三年一次
； 36境內非高風
險食品工廠則必須在新法生效後七年內接受查驗，其後查驗頻率不
得低於每五年一次。
37至於外國食品製造業則以總數而非頻率定
33
21 U.S.C. 350d
(
a
)(
3
)
(
as amended by FSMA § 102
)
.
34
詳見後「吊銷工廠登記」相關討論。
35
21 U.S.C. 350j
(
a
)(
2
)(
A
)
(
as amended by FSMA § 201
)
.
36
21 U.S.C. 350j
(
a
)(
2
)(
B
)
(
as amended by FSMA § 201
)
.
37
21 U.S.C. 350j
(
a
)(
2
)(
C
)
(
as amended by FSMA § 201
)
.