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歐美研究
家之意見，以符合
FSMA
相關規定，
18
與預防控制計畫相關之人員
訓練、執行與監管前置作業，此皆對中型食品公司
(
mid-size food
companies
，小型和本地業者得豁免適用
HACCP
之相關規定)
造成
偌大成本負擔，亦可能影響勞工就業與市場競爭力
(
“Jolley,”
2011
)。
19
(
二
)
建立農產品安全標準
除預防控制措施外，
FSMA
亦要求
FDA
協同美國農業部
(
United
States Department of Agriculture; USDA
)
和州農業部代表，參考美國
國土安全部
(
United States Department of Homeland Security; DHS
)
諮詢意見後，針對水果和蔬菜等未加工農產品，以科學為基礎建立
安全生產與收成之最低標準，以降低嚴重危害健康或致死風險。
20
2015
年
11
月，
FDA
針對供人類食用之農產品，發布生長、收成、
包裝與保存標準之最終施行細則。
根據
FSMA
及相關最終施行細則之規定，除個人食用、農場使
用或鮮少生吃之農產品，以及超級小型和小型農場
21
等例外，原
quire significant resources. For companies that already have hazard evaluation and
preventive control systems in place, compliance may require a reevaluation . . .
Companies that do not have such systems in place will need to start from scratch,
potentially requiring significant changes to the manner in which they evaluate their
supply chain, manufacturing, and distribution processes.”
18
21 U.S.C. 350g
(
h
)
(
as amended by FSMA § 103
)
.
19
“Jolley”
(
2011
)
stated that
“Although most of the larger and more sophisticated food
manufacturers in the United States have already adopted and closely follow a
HACCP methodology, many mid-size companies have not yet implemented similar
programs.”
20
21 U.S.C. 350h
(
a
)(
1
)(
A
)
(
as amended by FSMA § 105
)
.
21
21 U.S.C. 350h
(
f
)(
1
)
(
as amended by FSMA § 105
)
.
農場前三年所製造之食品，直
接銷售予合格終端使用者之比例高於銷售予其他購買者，且其銷售之所有食品年