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美國食品安全現代化法淺析
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無論如何，
FSMA
重新建構美國食品監管體系之宗旨明確、規
範具體，其重要性不言而喻。以下僅針對
FSMA
下「課予食品業者
預防食品安全問題之責任」、「以風險為基礎之食品安全監測」與
「擴張
FDA
行政處分權限」之三大主軸，說明
FSMA
相關制度與
規範。
一、課予食品業者預防食品安全問題之責任
FSMA
架構下，提高食品供應鏈各個環節預防食品安全問題之
能力係食品安全監管體系之最重要基礎。相較於以往食品安全法規
側重於抽查食物最終產品
(
end product
)，以及食品安全事件爆發後
所採取的應對措施
(
Stewart & Gostin, 2011: 89
)，
FSMA
將規範重
點放在食品安全問題之預防。職是，
FSMA
要求參與食品供應鏈之
業者以科學為基礎建立全面性的預防性控制
(
preventive control
)
機制，具體項目包括強制食品工廠建立預防控制措施、建立產品安
全標準及防範食品受到汙染或攙假，分別簡述如下。
(
一
)
強制食品工廠建立預防控制措施
有鑒於食品製造業為確保食品安全的第一道防線，
FSMA
要求
食品工廠之所有者、經營者以及代理人，採納以危害分析重要管制
點系統
(
Hazard Analysis and Critical Control Points; HACCP
)
為基
礎之預防控制措施，在
FDA
之監督下，由食品業者自行管理風險，
採取預防控制措施、建立改正措施
(
corrective actions
)
、 5保存相關
紀錄檔案，
6並驗證
HACCP
之實施確實有助於控制危害
。 72015
5
21 U.S.C. 350g
(
e
)
(
as amended by FSMA § 103
)
.
6
21 U.S.C. 350g
(
g
)
(
as amended by FSMA § 103
)
.
7
21 U.S.C. 350g
(
f
)
(
as amended by FSMA § 103
)
.