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美國食品安全現代化法淺析
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皆指出美國食品安全管理制度存有許多瑕疵。
1
許多評論認為，與
日俱增的食源性疾病案件應歸責於
FDA
對於食品安全的管制不夠
周全；
FDA
之管轄職權範圍含括全美
80%
(每年價值
4,500
億)
之
食品，以及超過
156,800
家食品業者，除原有管制框架過於守舊外，
2
亦同時面臨資金短缺
(
Hubbard, 2006
)
及人手不足
(
Liu, 2010
)
等
問題。
美國食品與藥品管理局食品安全現代化法
(
FDA Food Safety
Modernization Act; FSMA
)
3
即係於此背景下誕生之法律，經過國會
參、眾兩院多年辯論及許多類似法案之提出與否決，
FSMA
終於
2011
年
1
月
4
日由美國總統歐巴馬簽署，成為最新的聯邦食品安全
法律。
FSMA
之目標係在修正原先聯邦食品、藥物及化妝品法
(
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act of 1938; FDCA
)
4
之不足，藉
由大幅擴張
FDA
管制權責，以及徹底加強食物供應鏈全面管制，達
成確保食品安全、維護公眾健康之目的
(
Hamburg, 2011a
)。相較於
過去
FDA
往往在食品安全事件爆發後始採取「反應」措施，新法要
求
FDA
重整食品管制結構，整合聯邦、州和地方政府部門，共同以
食品安全問題之「預防」作為管制哲學。
FSMA
另賦予
FDA
諸多執
法權限，以提高基於風險預防所訂出之食品安全標準的遵循實效，
鞏固
FDA
應對和遏制食品安全問題之能力。更重要地，
FSMA
針對
1
相關討論請參考
GAO
(
2008
)
; Food and Drug Administration Science Board
(
2007
)
;
DeWaal & Plunkett
(
2009
)
; IOM & National Research Council
(
NRC
)
(
1998
)
; IOM
& NRC
(
2010
)
.
2
在歐巴馬總統簽署
FSMA
(
2011
年
11
月
)
前，
1938
年制定之
FDCA
係
FDA
管制食
品安全管理之法律基礎。此後超過七十年間，美國食品安全法規均未進行重大修改。
3
FDA Food Safety Modernization Act, Pub. L. No. 111-353, 124 Stat. 3885
(
2011
)
(
codified in scattered sections of 21 U.S.C. §§301
et seq.
)
.
4
Federal Food, Drug, and Cosmetics Act, Pub. L. No. 75-717, 52 Stat. 1040.