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美國食品安全現代化法淺析
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則上未加工農產品均受下列安全標準之規範。
22
在農業用水方面，
若用於發芽灌溉、手部清潔、清洗產品、保冷等目的，農場所有人、
經營者或代理人應確保水中不含大腸桿菌；若為其他直接與產品接
觸之灌溉用水，則水中菌落形成單位
(
colony forming units; CFU
)
之
幾何平均數應小於
126 CFU
，統計式門檻值應小於
410 CFU
。
23
依
水源不同，
FSMA
所要求之農業用水檢測頻率也不相同。
24
若生產過
程中使用生物性土壤改良劑，則其處理、運送及儲存方式均不得對
產品造成汙染。
25
此外，在發芽的問題上，
FDA
亦對發芽所使用之
種子，以及新芽之培育、收成、包裝與保存訂定詳細要求，以避免
發芽對產品造成的汙染。
26
而針對家禽家畜與野生動物、設備、工
具與建築、人員訓練、衛生條件、分析方法、文件紀錄等事項，最
終施行細則中亦訂有相關標準與規定。值得注意者，此施行細則之
規定仍保有彈性，各州、聯邦公認部落或出口國可於特定情況下，
請求變更標準。
(
三
)
防範食品受到汙染或蓄意攙假
為有效防範食品攙假或汙染，
FSMA
授權
FDA
考量風險、不確
銷量營業額低於
50
萬美元之年銷量營業額有限之農民直銷農場，得豁免適用大多
數
FSMA
產品安全標準之相關規定，而僅適用施行細則之總則。
21 U.S.C.
350h
(
f
)(
4
)(
A
)
(
as amended by FSMA § 105
)
.
此處之合格終端使用者意指：
(
1
)
食品
消費者，或
(
2
)
與該出售食品之農場位於同一州；或距離不超過
275
英哩之餐廳或
食品零售店。
22
Standards for the Growing, Harvesting, Packing, and Holding of Produce for Human
Consumption, 21 C.F.R. §§ 112.1-2
(
2016
)
.
23
Id.
§ 112.44.
其中幾何平均數
(
geometric mean
)
係指水質分布之集中趨勢量數；
統計式門檻值
(
statistical threshold value
)
則為水質分布之變異量數。
24
Id.
§ 112.46.
25
Id.
§ 112.52.
26
Id.
§§ 112.142-43.