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380

歐美研究

自願性合格進口商計畫管理費,以及第三方認驗證制度使用費

145

等雜項。

根據估計,初期五年推動

FSMA

所需花費行政管制成本至少約

14

億美元

(

Shelton, 2011

),而新法通過的隔

(

2012

)

年竟已明顯缺

乏聯邦預算規畫以執行

FSMA

(

Hartman, 2011

),

146

顯然很難期待

綿長之全球食品供應鏈上各業者會確實執行食品安全措施。雖

FDA

2016

年起陸續公布

VQIP

指導準則及第三方認驗證制度之使用

費徵收規定,但就聯邦預算分配而言,美國總統川普卻於

2018

政年度預算提案中大幅刪減食品安全預算

(

“Trump’s budget,”

2017

)。縱使

FDA

頒布第三方認驗證之使用費徵收制度,未來整體

財政資源是否足以執行

FSMA

之規定,恐仍有疑問。

面臨這種財務與人力資源不足之窘境,

FDA

恐難有效監督執行

FSMA

向食品業者自我管理傾斜之制度設計。許多食品業者,無論

是進口商或外國供應商,可能因此僅提出陽春版的預防控制措施或

品質保證計畫來滿足

FSMA

形式要件

(

“Jolley,” 2011

),而

FDA

無經費與人力仔細審視、給予修正意見。陽春版的自我管理計畫,

往往因大幅精簡而未能符合某工廠真正需求,亦無法明確指出某工

145

2016

12

月,

FDA

FDCA

808

(

c

)(

8

)

條之授權下,公布第三方認驗證制度

下使用費徵收規定,該施行細則已於

2017

1

13

日生效。根據此施行細則之

規定,各機構向

FDA

申請認許或直接認證時須繳交申請費,經認許之認證機構

以及經認證之驗證機構,也須向

FDA

繳納年費,以支應

FDA

執行第三方認驗證

制度所需成本。

Amendments to Accreditation of Third-Party Certification Bodies

To Conduct Food Safety Audits and To Issue Certifications To Provide for the User

Fee Program, 81 Fed. Reg. 90,186, 90,187, 90,193

(

Dec. 14, 2016

)

.

146

原文指出:

“And some of the Republicans from the House of Representative have

proposed a $285 million cut to FDA funding in fiscal 2012, 11.5% less than 2011,

even though the agency is seeking additional funds to pay for new food safety leg-

islation.”