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歐美研究
自願性合格進口商計畫管理費，以及第三方認驗證制度使用費
145
等雜項。
根據估計，初期五年推動
FSMA
所需花費行政管制成本至少約
14
億美元
(
Shelton, 2011
)，而新法通過的隔
(
2012
)
年竟已明顯缺
乏聯邦預算規畫以執行
FSMA
(
Hartman, 2011
)，
146
顯然很難期待
綿長之全球食品供應鏈上各業者會確實執行食品安全措施。雖
FDA
於
2016
年起陸續公布
VQIP
指導準則及第三方認驗證制度之使用
費徵收規定，但就聯邦預算分配而言，美國總統川普卻於
2018
財
政年度預算提案中大幅刪減食品安全預算
(
“Trump’s budget,”
2017
)。縱使
FDA
頒布第三方認驗證之使用費徵收制度，未來整體
財政資源是否足以執行
FSMA
之規定，恐仍有疑問。
面臨這種財務與人力資源不足之窘境，
FDA
恐難有效監督執行
FSMA
向食品業者自我管理傾斜之制度設計。許多食品業者，無論
是進口商或外國供應商，可能因此僅提出陽春版的預防控制措施或
品質保證計畫來滿足
FSMA
形式要件
(
“Jolley,” 2011
)，而
FDA
卻
無經費與人力仔細審視、給予修正意見。陽春版的自我管理計畫，
往往因大幅精簡而未能符合某工廠真正需求，亦無法明確指出某工
145
2016
年
12
月，
FDA
在
FDCA
第
808
(
c
)(
8
)
條之授權下，公布第三方認驗證制度
下使用費徵收規定，該施行細則已於
2017
年
1
月
13
日生效。根據此施行細則之
規定，各機構向
FDA
申請認許或直接認證時須繳交申請費，經認許之認證機構
以及經認證之驗證機構，也須向
FDA
繳納年費，以支應
FDA
執行第三方認驗證
制度所需成本。
Amendments to Accreditation of Third-Party Certification Bodies
To Conduct Food Safety Audits and To Issue Certifications To Provide for the User
Fee Program, 81 Fed. Reg. 90,186, 90,187, 90,193
(
Dec. 14, 2016
)
.
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原文指出：
“And some of the Republicans from the House of Representative have
proposed a $285 million cut to FDA funding in fiscal 2012, 11.5% less than 2011,
even though the agency is seeking additional funds to pay for new food safety leg-
islation.”