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美國食品安全現代化法淺析

381

廠之食品安全風險,遑論妥善降低風險、預防食品安全問題。因此,

FSMA

制度設計所欲達成之「業者自我管理、

FDA

積極監督」監管

狀態將不復存在,僅存業者自我寬鬆管理,終將導致市場失靈;直

到食品安全問題爆發後,各業者之管理瑕疵才會浮上檯面。

二、進口食品監管之資源、語言與文化限制

FSMA

規定

FDA

必須於新法通過後一年內查驗至少

600

處外國

食品業設施,並於五年期間每年將查驗數量提昇一倍,已如前述

147

FDA

依法應於

2016

年時查驗高達

19,200

處外國食品業設施,

於經費與人力不足之情況下,

FDA

恐難達成

FSMA

之任命。更困難

者為,

FDA

境外查驗食品工廠之執行,亦維繫於相關人員是否能突

破語言與文化障礙,有效與外國政府協調合作,實際達成查驗目

的。舉例而言,

FDA

曾因誤讀中國製造商之名稱而造成查驗錯誤工

廠,以致未能及時應對與追溯食品安全事件;

FDA

亦曾發生海外當

地主管機關事前通風報信,縱容違法食品業者漏夜搬家,導致無法

繼續追查之情事。因此,

FDA

能否跨越資源、語言及文化限制,成

功克服此類在法令規範外的現實障礙,實為

FSMA

關於進口食品安

全監管相關規定能否成功運作之關鍵之一。

為符合

FSMA

國際合作之相關要求,

FDA

已挑選若干國家設立

外國辦公室

(如中國、印度、墨西哥);

FDA

海外辦公室除進行法規

訓練並提供適當協助外,實際上亦能扮演有效協調平台之角色,緩

解文化與語言限制,幫助

FDA

查驗人員有效執行外國查廠工作,並

嘗試與當地政府機關合作,共同確保其出口至美國之產品安全無

虞。

FDA

雖建立

11

個外國辦公室,積極調查當地訊息,協助

FDA

147

21 U.S.C. 350j

(

a

)(

2

)(

D

)

(

as amended by FSMA § 201

)

.