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歐美研究
生產標準以及食品蓄意攙假等相關規定；概括而言，此等豁免規定
可分為「完全豁免」及「仍應適用修正規定」兩種，若屬後者之情
形，雖施行細則賦予較長之法規遵循時間，小型食品業者與
(或) 小
型農場仍須於此期間經過後，遵循修正規定。
153
而於進口食品方
面，小型進口商或自小型供應商進口食品之進口商僅需提供書面保
證，說明其對外國供應商所執行之食品安全控制程序、保證該供應
商所製造食品符合相關規定，並由合格人員執行相關措施，即可進
口食品至美國境內。相較於一般進口商所須執行之外國供應商查證
措施，小型業者無須耗費時間金錢使自己符合專業需求度較高的危
害分析與風險評估等要求。此種制度設計雖嘗試維持市場競爭之公
平性，但在某程度上亦削弱了
FSMA
原先所希冀達成之監管目標。
大型進口商可能透過切割式採購，分別自外國小型供應商進口食品
以取得豁免資格；許多低度開發或開發中國家之食品供應商以小型
為主
(如中國境內
10
人以下食品製造業約占
80%
)
(
Lin, 2013
)，更
可能全面豁免於
FSMA
較嚴格之進口監管規定。蓋小型生產者與跨
國企業集團對食品安全問題所造成之挑戰雖不盡相同，
FSMA
仍應
琢磨考量監管成本、市場競爭與公共健康間利弊，維持監管系統之
健全與平衡。
最後，
FSMA
進口監管制度中，外國供應商查證計畫與自願性
合格進口商計畫兩大部分對「進口商」之定義不盡相同。於外國供
應商查證計畫下，
FSMA
將「進口商」定義為「食品抵達美國境內
時，該食品在美國之所有人或受貨人，若該食品進入美國境內時仍
與該出售食品之公司位於同一州；或距離不超過
275
英哩之餐廳或食品零售店，
且該餐廳或食品零售店購買之食品係為將直接銷售予消費者。
152
請參考前揭註
21
。
153
請參考
21 C.F.R. §§ 112.5, 112.6, 117.5
(
a
)
, 117.201, 121.5, 507.5
(
d
)
, 507.7.