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美國食品安全現代化法淺析

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方向上大略符合當代公共衛生法學及美國國家醫學研究所之核心

建議

(

Stewart & Gostin, 2011: 89

)。

FSMA

足堪為美國食品安全監

管之里程碑,相關規定及施行細則之執行,將為美國或其他面臨相

同問題國家之監管制度帶來許多影響。然而,

FSMA

同時面臨許多

不同層面的問題;本文最後一部分嘗試指出

FSMA

可能之制度設計

罅隙,並提供可能因應方向作為結論。

一、無相應預算支持 依 框架執行監管

FDA FSMA

FDA

執行

FSMA

之經費來源,自法案提出乃至國會辯論期間,

均屬爭論不斷之議題,包含國會是否應確保預算足以支應

FDA

行政

監管工作、

FDA

得否向食品業者收取使用費或查驗費以鞏固財源等

問題。誠如

FDA

局長

Margaret A. Hamburg

所言,

FDA

每年獲得的

資金與其人員編制、任務執行及

FSMA

相關規定之落實息息相關,

例如

FSMA

規定的查驗日程與數量,勢必大幅增加

FDA

查驗部門

之負擔

(

Hamburg, 2011b

)。此外,考量農產品與食品之複雜性和多

樣性

(

Käferstein & Abdussalam, 1999; Käferstein, Motarjemi & Bet-

tcher, 1997; Motarjemi, van Schothorst, & Käferstein, 2001:

340-341

),以及不同生產國家與地區之特殊情形,如何兼顧不同類

型食品生產者並對其採取適合之管制方式,亦增加

FDA

制定及執行

預防控制、外國查廠與進口監管措施之困難度。因此,

FDA

顯然需

要足夠之資金、技術及人力資源,方可執行

FSMA

之監管要求,確

保食品業者之自我管理不因監管密度過低而不合標準。然而,考量

收取費用增加食品業者經營成本、域外行政執行困難及聯邦稅法規

定繁雜等因素,

FSMA

未授權

FDA

向食品業者收取登記之註冊費

用,亦無相關查驗行政費

(僅在因食品安全問題須複檢時,方得收

取一定行政費用);

FDA

其他經費來源可能僅包含聯邦預算分配、