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376

歐美研究

則要求第三方驗證機構所任用的代理人具備足以從事稽核工作之

適當經驗及知識,每年亦須參加食品安全訓練課程。

133

第三方驗

證機構亦應符合如同認證機構一般進行自我評估,並且每四年申請

核證更新。

134

最後,

FSMA

雖將進口食品監管責任交予進口業者、外國供應

商以及第三方認驗證系統,

FDA

仍應適當監督第三方認驗證制度整

體運作狀況。

FDA

應於官方網站上公布已受認許之認證機構及受認

證之第三方驗證機構名單。

135

FDA

於港埠檢查時,應根據第三方

稽核員之書面認證,決定該食品業者之設施或產品是否符合相關規

定,例如前述自願性合格進口商計畫對食品設施之規定、

FDA

食品

認證要求、甚至是外國供應商查證計畫。

136

為確保認證機構和第

三方稽核員等確實遵守

FSMA

相關規定,

FDA

應至少每四年重新評

估一次各相關機構之執行能力,並隨時對於已獲驗證之食品設施進

行現場稽核;

137

如已獲驗證之食品或工廠遭認定與食品安全事件

關所認證,但足以代表第三方稽核員從事食品稽核工作者。」

21 U.S.C. 384d

(

a

)(

1

)

(

as amended by FSMA § 307

)

.

133

21 C.F.R. § 1.650.

134

Id.

§§ 1.655, 1.661.

135

Id.

§ 1.690.

136

21 U.S.C. 384d

(

c

)(

2

)(

B

)

(

as amended by FSMA § 307

)

.

施行細則草案原規定外國

供應商驗證計畫下之進口商,可以要求外國供應商進行管制性稽核,而將稽核報

告用於驗證程序中;惟

FDA

考量到此規定可能造成誤解,為釐清第三方驗證機

構在

FSVP

下並無義務使用管制性稽核報告,最終仍將此規定自最終施行細則中

移除。

See also Accreditation of Third-Party Certification Bodies To Conduct Food

Safety Audits and To Issue Certifications, 80 Fed. Reg. at 74,632

(

“To clarify that

the use of [the regulatory audit reports of] an accredited third-party certification

body for FSVP purposes is not required by this rule, we are removing this provi-

sion.”

)

.

137

21 U.S.C. 384d

(

f

)

(

as amended by FSMA § 307

)

.