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歐美研究
對外國食品供應商工廠之查驗工作。
141
FSMA
亦要求
FDA
對外國
工廠、供應商與食品之查驗資源進行整合管理，將監管重心置於其
認定存在高風險之對象，以確保美國進口食品安全。
142
值得注意
者為，
FDA
依法必須於
FSMA
通過後第一年內查驗至少
600
處外國
食品業者，並且在往後五年間，每年增加一倍查驗數量。
143
亦即，
2016
年時
FDA
應檢測高達
19,200
處外國食品業者；於經費年年不
足之情況下
(詳見後述)，
FDA
若不透過與其他國家政府機關進行雙
邊合作或藉由第三方稽核員來提高查驗效能，恐難達成
FSMA
之規
定。於執行外國查驗程序中，倘若出口食品之外國工廠、倉庫或其
他設施之所有者、經營者、代理人或政府機關，在不具有正當理由
之情形下，拒絕讓
FDA
查驗人員或其他經
FDA
指定之人員進入工
廠進行查驗，
FDA
得拒絕該工廠、倉庫或設施所生產之食品輸入美
國境內；若外國工廠、倉庫或其他設施之所有者、經營者、代理人
未於
FDA
提出查驗要求後
24
小時或雙方約定之合理時間內允許查
驗，應視為其已拒絕查驗。
144
肆、制度設計罅隙與應對建議
——
代結論
FSMA
乃
1938
年
FDCA
制定後，七十多年來規模最大之食品
安全立法。
FSMA
不僅提高
FDA
預防、監測及應對食品安全問題之
能力，更賦予其廣泛之行政權力與創新之管制工具，以確保進口食
品安全。重要的是，
FSMA
將全球食品供應鏈不同階段之食品業者
整合入其監管體系中，佐以其他重要制度設計確保其效率與效果，
141
21 U.S.C. 384c
(
a
)
(
as amended by FSMA § 306
)
.
142
Id.
143
21 U.S.C. 350j
(
a
)(
2
)(
D
)
(
as amended by FSMA § 201
)
.
144
21 U.S.C. 384c
(
b
)
(
as amended by FSMA § 306
)
.